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藥用液體塑料瓶常用材料。
固體藥物包裝宜選用HDPE/PP、一步法“注-吹”工藝生產(chǎn)的聚烯烴塑料容器;液體藥物灌裝宜選用。PET/PP“注-拉-吹”工藝生產(chǎn)的塑料容器。
著色劑與加工助劑
藥瓶著色劑通常選用二氧化鈦tio2(銳鈦型或金紅石型),其中tio2含量≥98%wt,添加量1.0~1.5%wt。常用加工助劑有潤滑劑硬脂酸鋅,聚乙烯蠟。均為白色粉末,添加量0.1~1%wt。
近年來,為滿足gmp及十萬級(jí)凈化要求,一般將tio2、硬脂酸鋅、聚乙烯蠟與LDPE(高m·i)混合在一起制作成濃縮母粒,可大大降低生產(chǎn)過程中粉塵污染。典型的tio2色母配方組成如下:tio2 (特級(jí))60%、硬脂酸鋅8%、聚乙烯蠟10%、LDPE22%。
對(duì)于固體藥物包裝HDPE、PP是比較合適的材料,具有優(yōu)良的抗水蒸氣滲透性能,可以有效防止藥品吸潮變質(zhì)。但對(duì)于易氧化變質(zhì)的藥物應(yīng)慎用。LDPE阻氧性能極差,不宜生產(chǎn)藥用塑料瓶,更不能灌裝貯存期較長的藥物。
PET對(duì)水和氧氣均有優(yōu)良的阻透性,且外觀透明,是灌裝液體藥物(糖漿、口服液類)的理想選擇。
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