藥用塑料瓶的不揮發(fā)物是什么：上

2020-11-22 10:56:29

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藥用塑料瓶，是一種優(yōu)良的藥用包裝容器，具有瓶體強(qiáng)度高、抗內(nèi)壓能力強(qiáng)、質(zhì)量輕盈、易于攜帶、灌裝便捷等優(yōu)點(diǎn)，廣泛應(yīng)用于口服固體藥品和口服液體藥品的包裝。隨著塑料包裝逐漸成為醫(yī)藥包裝的重要分支，全球藥用塑料瓶的需求量呈每年4.3%的速度遞增，向著多品種和專業(yè)化的方向迅速發(fā)展。

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藥用塑料瓶及其相關(guān)部件構(gòu)成的藥包系統(tǒng)，其本身的質(zhì)量、安全性、使用性能對(duì)藥品品質(zhì)具有重要影響。相關(guān)研究表明，高分子塑料容器的透氣透濕性能、添加劑的浸出以及對(duì)藥物的吸附作用都會(huì)威脅到藥物的穩(wěn)定性。于是，從1981年，國家醫(yī)藥管理局制定發(fā)布了我國頭一個(gè)醫(yī)藥包裝規(guī)章《藥品包裝管理辦法》（試行）在全國實(shí)施，到2015年食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了130項(xiàng)直接接觸藥品的包裝材料和容器國家標(biāo)準(zhǔn)，這些規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)為藥用塑料瓶廠家生產(chǎn)的藥包材的質(zhì)量和性能管理明確了法律依據(jù)，要求必須滿足藥用要求，符合保障人體健康安全的標(biāo)準(zhǔn)。